創薬ソリューション
毒性学
一般および特殊な毒性評価関連サービスの総合的なポートフォリオを活用し、お客様の分子の安全性プロフィール、用量範囲および副作用について明確にします。経験豊富な毒性学チームが、あらゆるモデルと経路を活用しつつ、お客様の毒性学研究を前進させます。
毒性評価関連サービス
薬理学
治療分野に特化した薬理学サービスを利用して、薬剤候補の潜在的な治療効果と副作用を判断します。ICH の要件を満たしつつ、化合物の安全性エンドポイントのリスクを低減するよう最適化された当社の総合的なアプローチにより、発見から IND/CTA までを推進します。
代謝 & 薬物動態
臨床試験に先立つ包括的な DMPK/ADME 試験と計算モデリングにより、あらゆるフェーズにわたる薬物動態(PK)および薬物間相互作用に関するより深い洞察が得られます。プログラムの失敗を最小限に抑えるため、早期に試験を実施します。
代謝と PK サービス
バイオ分析
最も困難な医薬品開発プロジェクトにも対応します。40 年以上にわたり培ってきた信頼できる実績、鋭い洞察力を伴った業界でのリーダーシップ、そして卓越したサイエンスに支えられた、充実した前臨床および臨床バイオ分析サービスをご覧ください。
バイオ分析サービス
規制&プログラム
環境リスク評価
環境中でヒト用医薬品が引き起こす有害作用の物質リスクを予測する医薬品環境リスク評価(ERA)を実施することで、環境規制上の義務を果たします。ERA は、世界中の多くの地域で市販承認要件のひとつとなっています。
- 幅広い医薬品に関する豊富な経験
- EMA および FDA のアプローチを含むグローバルな規制ガイドラインに対する深い知識
- 研究デザインから提出後までサポート
臨床研究サポートサービス
当社では、用量処方や外科手術サポートといった研究前準備サービスや、治療後の病理検査、治療結果を報告するための SEND データ管理で、お客様の臨床研究をサポートします。研究の計画から最終報告書まで包括的に臨床研究を行うことで、研究上重要な洞察が得られます。
- 投与量選択に向けた用量処方と、単回投与および反復投与試験の用量範囲分析
- 特殊な介入関連経路や検査タイプに対応する高度な外科的能力
- デジタル病理を含む、臨床研究向けまたは単独サービスとしての病理管理
- SEND データフォーマットを使うことで、データが準拠/提出可能であることを保証し、新たな視覚化が可能
医薬品開発のためのプログラム統合
医薬品開発にプログラム型のアプローチを取り入れることで、時間を節約して効率を高めます。長く複雑な科学的および規制上のプロセスにおいて、お客様の資産価値を最大化するよう当社がお手伝いいたします。
- 科学、規制、プログラム管理のアドバイザーで構成される専任チーム
- マイルストーン、リスク、予算を管理し、関係者に提案する将来性のある計画
- よりスマートな意思決定が下せるよう、プログラム全体で活用される洞察
世界中の卓越したサイエンス
これから非臨床研究を実施するなら、世界 20ヵ所にある専門的な科学とグローバルキャパシティを備えた当社ラボ検査施設をぜひご利用ください。