細胞療法 & 遺伝子治療

製品の早期スクリーニングと将来的な開発を可能にする、CAR T 細胞とその他細胞をベースにした治療に関する豊富な経験と技術

• 新型改変アデノ随伴ウイルス（AAV）およびその他のウイルスキャプシドを評価するための分子生物学およびイメージング技術
• フローサイトメトリー、IHC、ddPCR、MSD による現場での遺伝子改変細胞治療の生産と高度な In vitro サービス
• 複合方式画像化サービス
  
• 300 種以上の固形腫瘍および血液悪性腫瘍モデル（100 種以上のルシフェラーゼ発現）
• 免疫抑制剤併用療法の研究
• 望ましい指向性を持つ多様なカプシド ライブラリと変異を In vivo モデルで評価するための AAV カプシド指向性進化戦略
• OSOD との提携による眼球安全性評価、PK、有効性研究

治験用新薬（IND）/ 治験薬概要書 / 臨床試験申請に向けた包括的な安全・毒性学、腫瘍原性、生体内分布、分析試験、およびデータサポート

• 複雑な方法と投与経路を必要とするユニークな動物モデル
• 大型・小型動物モデル定位固定装置（MRI、頭蓋内容積）
• 化学、製造、品質管理（CMC）規制当局の要求に応えるフェーズごとのアッセイ開発
• 新たな多能性由来細胞の経験
• 主要治療領域のサポート（眼科、神経変性、オンコロジーなど）

生物製剤ライセンス申請 / 販売承認申請およびその他の提出書類の準備と出願に必要な意思決定を促すデータ

• 診断試験データ、治験データ、患者への直接アクセスから得た独自の洞察を含む独自データセット
• 包括的な分析およびバイオマーカー検査（グローバルなラボネットワークを活用したカスタム アッセイの開発、バリデーション、導入など）
• CMC アッセイ開発、オプティマイゼーション、バリデーション
• 医薬品開発から市販化に至るまで、複数の CDMO / 分析パートナーによる分析のばらつきや偏りのリスクを排除し、カスタマイズされた包括的で独立した製品の品質評価を可能にする中央分析ラボ

長期的なフォローアップのためのフルサービスの試験サポート

• 治療薬と診断薬、そして CDx の市販化に向けた並行開発
• 患者様の負担を軽減し、エンゲージメントの最適化を図る分散型ラボ検体回収ソリューション
• 市販製品の CMC 商業バッチ リリース