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In vitro 安全性

柔軟なデザインのオプションを持ったカスタム In vitro アッセイと新しいアプローチ方法論(NAM)で、医薬品開発の早い段階で分子を In vivo 試験へと進めるための、情報に基づいた意思決定を可能にします。

遺伝毒性学の分野をリードする 3R 原則に基づいた新しい試験サービス

安全な製品を求める声が世界的に高まるなか、In vitro モデルのイノベーションに対する需要も高まりつつあります。当社は、動きの激しい規制要件、そして製品試験をめぐる業界の姿勢の変化に迅速かつ効果的に対応することで評判を築き上げてきました。当社の研究者は、これまでの手法に代わる In vitro や自動化による研究ソリューションをお客様により多く提供することに主眼を置いています。

新しい化合物には新しいアプローチを

開発を進める際には、当社をパートナーとしてご活用ください。当社では、柔軟なデザインのオプションを持った In vitro アッセイ、そして新しいアプローチ方法論(NAM)を提供しており、お客様と協力して最適な機構的および生物学的エンドポイントを見極めます。当社のサイエンティストは最先端の In vitro 代替試験法開発に携わっており、規制関連のワーキンググループや試験 / バリデーションプログラムへの参加を頻繁に依頼されています。

in vitro 安全性関連サービス

循環器安全性試験

  • イオンチャネル(hERG、CaV1.2、NaV1.5 ピーク、NaV1.5 遅延)
  • ヒト幹細胞由来の心筋細胞(活動電位、収縮力、細胞内カルシウム)

セルベース内分泌攪乱物質アッセイ

  • エストロゲン受容体トランス活性化(In vitro アッセイ)
  • アンドロゲン受容体トランス活性化(In vitro アッセイ)
  • 甲状腺受容体トランス活性化(in vitro アッセイ)
  • ステロイド産生(全経路 In vitro アッセイ)

In vitro エアロゾル試験

  • エームス試験 - OECD 471
    • OECD 標準バッテリー株
    • TA104 および YG 株
  • NRU 毒性アッセイ - ICCVAM の 2006年のプロトコルおよび OECD 129 を修正した手法
    • CHO
    • Balb/c 3T3
    • NHBE
    • A549
    • H292
  • IVM アッセイ
  • 3D 組織モデル
    • EpiAirway™ (Mattek), MucilAir™ (Epithelix), EpiOral™ (Mattek)
    • エンドポイント - MTT、LDH、WST-8、酸化ストレス
    • 追加エンドポイント - TEER、線毛運動周波数、粘膜毛様体クリアランス、杯細胞過形成、アポトーシスマーカー、サイトカイン放出アッセイ、RNA 発現解析

In vitro Alternatives

  • 局所忍容性
  • 感作
  • 細胞毒性 & 光毒症
  • 機構 / 作用機序
  • 発癌性
  • TruLarv

In vitro 吸入

  • 変更版遺伝子毒性アッセイ
  • 細胞毒性
  • 2D / 3D 組織モデル

研究開発 & カスタムアッセイソリューション

  • カスタム In vitro アッセイ
  • 機構 / 作用機序エンドポイント
  • 生物学的エンドポイント
  • AOP アプローチ
  • カスタマイズした創薬プロジェクト