非臨床ソリューション
すべてのモダリティ
お客様に合わせたソリューション、すべてのモダリティに対応する専門知識と見識。
サービス
専門的な経験、カスタムソリューション、そして質の高いデータと洞察をベースに、あらゆるモダリティの複雑な課題を効果的に解決し、お客様の医薬品開発プログラムを支援します。
低分子
現代の医薬品開発パイプラインでは、扱われる分子のうち半分以上が低分子です。低分子については、バイオロジックスや細胞・遺伝子治療（CGT）よりも多くの規範的なガイダンスが存在しますが、この作業を専門家チームにアウトソースすることによって、プログラムを迅速かつ効率的に進めることが可能になります。当社は、あらゆるフェーズにわたり、お客様が規制に基づいたコアバッテリー試験を完了できるよう支援するとともに、治験デザインを改善し、治験の進行に伴って発生する開発上の課題を予測できるよう、お客様に合わせたアプローチをご提案します。
- 経験豊富なチームが年間 130 件以上の IND/CTA 対応プログラムを実施
- あらゆる非臨床研究サービスに対応する、すべてが揃った検査サービス
- お客様の臨床研究や治療のニーズに適した特殊な臨床研究/投与経路/動物モデル
?fmt=webp)
バイオロジックス
生体分子は複雑です。そのため当社では、お客様と協力して作業を行うエキスパートのチームをご用意しています。お客様と連携しながら、分子に特有の側面に対応し、データから実用的な洞察を引き出します。
- 過去 4 年間に何千ものバイオロジックス研究と、40 件を超える統合バイオロジックス IND/CTA 対応パッケージを作成
- 重要な品質特性を明確にする分析サービスにより、毎年 250 を超えるバイオロジックスの In vitro 特性評価を実施
- 規制に関するノウハウの実績：ICH S6 ガイドラインの策定に参加したサイエンティストが複数在籍
細胞・遺伝子治療
無駄な遅延を回避しつつ、創薬から前臨床開発まで迅速に進めます。細胞・遺伝子治療において豊富な経験を有するグローバルチームによる洞察と最先端の施設を活用し、業界をリードする新技術をご利用いただけます。
- 科学、業務、プログラム管理の専門知識を備えた専任リーダーと多分野にわたる専門家チーム
- 製品の早期スクリーニングと将来的な開発を可能にする、CAR T 細胞とその他細胞をベースにした治療に関する豊富な経験と技術
- 包括的な安全・毒性学、腫瘍原性、分子生物分析、分析的試験、データサポート
ワクチン
ウイルスや細菌などの病原体を対象としたヒト・動物用ワクチンを開発するための、包括的なワクチン試験サービスをご用意しています。
- さまざまなワクチンの各種 In vivo / In vitro サービスを 40 年以上にわたって扱ってきた経験
- 免疫原性、有効性、課題研究
- ABSL-2 を含む最新の生態動物施設を有し、小規模な予備研究から大規模で複雑なデザインまで、あらゆる規模の研究をサポート
カスタム抗体
生物学的治療のための開発を行うには、高品質の抗体試薬を遅延なく安定して供給し、ワークフローを最適化する必要があります。カスタム抗体に対する当社のカスタムアプローチにより、開発のライフサイクル全体を通じて、高品質で再現性のある持続可能な試薬がご利用可能です。
- 高品質の抗体試薬なら、ロットごとのばらつきをなくし、カタログ販売されているジェネリック抗体よりも優れた結果を期待できます
- 重要な抗体試薬の生成、特性評価、保存、配送を一元的に管理し、創薬および安全性評価のための非臨床データ（規制非対象および規制対象）の裏付けをサポート
- 多分野にまたがるチームの専門的なサービスと経験により、規制上の課題を予測し、戦略的ソリューションを提供することで、情報に基づいた意思決定を迅速に下すことが可能
