非臨床ソリューション
開発におけるすべてのフェーズ
お客様の包括的な非臨床研究ラボとして、当社は開発のあらゆる段階で洞察に満ちたサービスを提供します。
医薬品開発の初期段階から最後まで、重要な質問すべてを網羅してお答えします
非臨床研究は、薬物が生体系においてどのように作用するか、また対象となる疾患や症状の治療における潜在的な毒性や有効性を理解するのに役立ちます。毒性学、薬理学、代謝、生物分析はすべて、医薬品開発の各段階で重要な役割を果たします。
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創薬
候補選択の継続/中止の判断を下し、リード候補のオプティマイゼーションを図ります。
IND/CTA プログラム
研究用新薬（IND）および治験申請（CTA）の提出に向け、臨床検査段階に進む承認を得るために必要な GLP レベルの一連の試験を実施します。
後期開発
新薬申請（NDA）または生物製剤ライセンス申請（BLA）提出に向け、市販承認に必要な最終提出書類の一部として、潜在的な慢性、生殖性、発がん性、遺伝毒性のリスクを評価します。
当社が無料で提供する医薬品開発マップをご覧になり、正しい選択肢を見つけてください。
医薬品開発の進捗状況や目指す方向性にかかわらず、お客様の目標に沿った戦略的アプローチを提供するラボ試験パートナーによって、包括的かつ経済的に、そしてこれまでにない継続性をもってプログラムを進めることができます。
IND/CTA プログラム
最有力候補が特定されると、IND/CTA プログラムを完了し、アセットを非臨床試験から臨床へと移行する準備が整います。当社の中核となる一連の安全性試験から、特殊な経路、モデル、テクノロジーまで、IND/CTA データパッケージを同期した精度で完成させる包括的なソリューションポートフォリオをご覧ください。
- 年間数千件の試験と 130 件を超える統合 IND/CTA プログラムを実施する経験豊富なチーム
- 包括的な GLP サービス群：毒性学、薬理学、代謝、生物分析
- 吸入、点滴、髄腔内、眼内などの特殊なものを含むすべての投与経路
- 専門臨床研究モデル：大型・小型動物、細胞・遺伝子治療、In silico または Ex silico（臓器チップ技術など）
- 自動配信による SEND データセットから、査読のためのデジタル病理学、アーカイブスキャン用の大量変換まで、デジタルデータを視覚化
後期非臨床
薬剤候補が臨床段階に進むと、最終データレポートが NDA/BLA 提出スケジュールと一致するように、後期非臨床研究を計画・開始する必要があります。この段階こそ、臨床研究デザイン、高度な動物倫理システム、規制ガイダンス、長期的で複雑な研究に精通したチームが成功に最も大きく影響します。
プログラムの統合
医薬品開発にプログラム型のアプローチを取り入れることで、時間を節約して効率を高めます。将来的なプランニングを視野に入れた新たな洞察を得ることで、長く複雑な科学的および規制上のプロセスを経て、資産価値を最大化することができます。
- 科学、規制、公認プログラム管理のアドバイザーで構成される専任チーム
- マイルストーン、リスク、予算を管理し、関係者に提案する将来性のある計画
- よりスマートな意思決定が下せるよう、プログラム全体で活用される洞察
資産の取得＆撤退
ビジネス上、資産からの撤退、投資、提携を目指しているなら、マーケットプレイスをご活用ください。戦略的対話を実現することができます。
- アセットの提供元とアセットを探す企業をつなぐ革新的なプラットフォーム（無料）にアクセスし、ネットワークを拡大
- 戦略的対話を迅速化することで、パートナーシップ目標をより早く達成
- パートナーシップの取り組みの価値を最大限に活かすことで、毎月、貴重なつながりが生まれています