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非臨床研究は、薬物が生体系においてどのように作用するか、また対象となる疾患や症状の治療における潜在的な毒性や有効性を理解するのに役立ちます。毒性学、薬理学、代謝、生物分析はすべて、医薬品開発の各段階で重要な役割を果たします。
候補選択の継続/中止の判断を下し、リード候補のオプティマイゼーションを図ります。
研究用新薬（IND）および治験申請（CTA）の提出に向け、臨床検査段階に進む承認を得るために必要な GLP レベルの一連の試験を実施します。
新薬申請（NDA）または生物製剤ライセンス申請（BLA）提出に向け、市販承認に必要な最終提出書類の一部として、潜在的な慢性、生殖性、発がん性、遺伝毒性のリスクを評価します。
医薬品開発の進捗状況や目指す方向性にかかわらず、お客様の目標に沿った戦略的アプローチを提供するラボ試験パートナーによって、包括的かつ経済的に、そしてこれまでにない継続性をもってプログラムを進めることができます。
最有力候補が特定されると、IND/CTA プログラムを完了し、アセットを非臨床試験から臨床へと移行する準備が整います。当社の中核となる一連の安全性試験から、特殊な経路、モデル、テクノロジーまで、IND/CTA データパッケージを同期した精度で完成させる包括的なソリューションポートフォリオをご覧ください。
薬剤候補が臨床段階に進むと、最終データレポートが NDA/BLA 提出スケジュールと一致するように、後期非臨床研究を計画・開始する必要があります。この段階こそ、臨床研究デザイン、高度な動物倫理システム、規制ガイダンス、長期的で複雑な研究に精通したチームが成功に最も大きく影響します。
医薬品開発にプログラム型のアプローチを取り入れることで、時間を節約して効率を高めます。将来的なプランニングを視野に入れた新たな洞察を得ることで、長く複雑な科学的および規制上のプロセスを経て、資産価値を最大化することができます。
ビジネス上、資産からの撤退、投資、提携を目指しているなら、マーケットプレイスをご活用ください。戦略的対話を実現することができます。
