循環器安全性評価

早期に CV リスクを特定

初期 In vitro スクリーニングでは、より多くの作業と費用を要する In vivo 検査に進む前に、心リスクを特定し、軽減することができます。当社チームはお客様と協力しながら、hERG にとどまらない In vitro CV リスク回避パッケージをカスタム設計します。これによりお客様は、より優れた意思決定をより迅速に行い、開発を促進すべき化合物を選択できるようになります。当社では hERG、Cav1.2、Nav1.5 ピークおよび低電流などの心臓イオンチャネルのパッチクランプ評価を行い、Clyde Biosciences とのシームレスな提携により、ヒトの iPSC 由来心筋細胞の活動電位試験を実施して、発見の早い段階で問題を特定できるようサポートします。

包括的な CV パッケージ

心血管安全性はお客様の開発努力において最も一般的な障害です。経験豊富なコーヴァンスのチームがお客様と連携し、最終目標の設定とお客様独自の CV 試験計画の設計をサポートします。当社では 15 年以上にわたり、優れたテレメトリー試験を提供しています。当社のテレメトリー専用施設では、静かな落ち着いた環境でデータ収集を行うことにより、業界をリードするデータ品質とアッセイ感度を実現しています。コアバッテリー GLP テレメトリー試験を行う場合でも、あるいは毒性学研究に関する循環器データの収集が必要なときでも、経験豊富な当社のスタッフにお任せください。最新技術を駆使した当社施設にて、最先端の技術を用いて試験をデザインし、実施します。

包括的で幅広い技術オプション

• 大型動物向け Physiotel™ L シリーズのテレメトリー
• げっ歯類 PhysioTel™ HD シリーズテレメトリー
• 毒性学研究に関する循環器データの取得：
  • Physiotel™ M シリーズ技術によるジャケット不使用 ECG / 血行動態収集
  • 体外ジャケット式テレメトリー（JET™) - 血圧測定機能付き（JET-BP）
• げっ歯類 / 非げっ歯類の心臓超音波検査

当社が生成するすべてのテレメーター ECG データは、一元化された ECG 分析チームにより処理されます。複数のサイエンティストで構成されるこの専任グループは、お客様の ECG データについて質の高い一貫性のある分析を提供するとともに、数十年もの実績に基づく経験から不整脈や異常波形形態のデータを解明します。

臨床 ECG の負担を軽減

新しい ICH E14/S7B Q&A の導入により、初めて前臨床の In vitro データと ECG データが使用可能となったことで、臨床の ECG 試験デザインに大きなインパクトをもたらします。前臨床データ（hERG および In vivo QT）に基づいて低リスクと判断された化合物を用いることで、スポンサーは、前臨床試験の In vitro hERG および In vivo QTc データを活用し、徹底的なヒト QT 評価試験（TQT）を、フェーズ 1​​​​​​​ ECG データに置き換えることができるなど、選択肢が増え、低リスク化合物の業界全体における TQT 試験の負担を軽減します。ただし、新しい Q&A を活用するためには、前臨床試験の実施と報告に対してより高い基準を設ける必要があります。当社では、hERG Q&A サービスを確立しつつ、ECG テレメトリーに新しい品質基準を設け、クリニックと同程度に QTc を検知する感度を実現することで、お客様が新しいガイダンスを医薬品開発ポートフォリオにうまく応用できるようにします。