In vitro 代替手段

当社では、お客様の医薬品開発をサポートするために、In vitro 代替法を幅広く提供しています。当社では、人類を繁栄させる試験方法を念頭に、より安全な製品とさらに安全な世界を生み出すよう努めています。局所忍容性（刺激性 / 腐食性）および感作アッセイに関連する当社の包括的な In vitro ポートフォリオは、試験と評価の統合的アプローチ（IATA）または定義アプローチ（DA）に使用することができます。

さらに当社では、新しい GFP レポーターシステムを採用した一連の革新的な ToxTracker® アッセイも用意しています。このシステムでは、「イエス / ノー」で答えられるシンプルな問題だけでなく、化合物の遺伝毒性の特質を見抜く機構的情報をも明らかにします。また当社では、形質転換促進活性に関連する化学発がん性を予測する高感度な短期システム、Bhas42 細胞プロモーター形質転換アッセイも提供しており、これを試験戦略の一環として、あるいは発がん可能性を予測するためのエビデンス重視型アプローチに使用することができます。

当社のサイエンティストは最先端の In vitro 代替試験法開発に携わっており、規制関連のワーキンググループや試験 / バリデーションプログラムへの参加を頻繁に依頼されています。規制当局に認められた代替法を実施してきた 25 年以上の実績を有し、毎年 200 件以上の GLP 試験を実施してきた経験豊富な当社は、お客様のパートナーとして、製品および規制におけるお客様のニーズに応えるべく、洞察力に富んだ科学的知識を駆使してお客様をサポートします。

局所忍容性

皮膚刺激性 / 腐食性試験

• In vitro 皮膚腐食性試験（復元ヒト上皮試験法）EpiDerm™
• Corrositex™（皮膚腐食性試験向け In vitro 膜障壁試験法）
• In vitro 皮膚刺激性試験（復元ヒト上皮試験法）（EpiDerm™ SIT [EPI-200]）

眼刺激性 / 腐食性試験

• 眼の有害性確認向け再構築ヒト角膜様上皮試験方法

感作

• 直接ペプチド反応性アッセイ（DPRA）
• 付属文書 III - 動的直接ペプチド反応性アッセイ（kDPRA）
• ARE-Nrf2 ルシフェラーゼ試験法（KeratinoSens™）
• ヒト細胞株活性化試験 (h-CLA)

細胞毒性 & 光毒症

• ICH S10 - 光毒症（ニュートラルレッド取り込み [NRU] Balb/c 3T3）
• ICCVAM (2006) - 細胞毒性（NRU Balb 3T3 細胞）
• 細胞毒性（医療機器試験）

機構 / 作用機序

• ToxTracker® 
• ToxTracker® AO（抗酸化物質）
• ToxTracker® ACE（異数性誘発物質 / 染色体異常誘発物質評価）

発癌性

• Bhas-42 細胞形質転換アッセイ

農作物保護および化学薬品 In vitro 試験方法をご覧ください。