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3R に対応する新しいアプローチ方法論、アッセイ開発、バリデーションの経験
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ICH 要件を満たす標準およびカスタム アッセイ
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規制および非規制エンドポイントにおける 25 年以上の実績
負担を減らす In vitro 試験
医薬品開発の初期段階において医薬品を In vivo 試験に進める意思決定に、In vitro 試験の予備的データを役立てることができます。ラボコープでは、動物毒性試験に代わるソリューションとして In vitro 毒性試験戦略を策定し、3R の原則をサポートしながら、医薬品開発初期段階におけるコスト負担の軽減に貢献しています。
経験豊富なチームがプロジェクト目標の達成をサポート
規制要件を満たすアッセイ、低コストのスクリーニング試験、またはきわめて効率的なマルチエンドポイントアッセイなど、どのようなアッセイが必要な場合でも、当社の多様性あふれる大規模なサイエンティストチームがお客様のパートナーとなり、納期とコストを最小限に抑えるお手伝いをいたします。
ICH 要件を満たす標準的なアッセイ
In vitro 吸入アッセイ(エアロゾル)
- 改良型遺伝子毒性アッセイ
- 細胞毒性
- 2D & 3D モデル
In vitro 代替アッセイ
- 局所忍容性
- 感作
- 細胞毒性 & 光毒症
- 機構的作用機序
- 発癌性
カスタム アッセイ ソリューションを活用した研究開発
- カスタム In vitro アッセイ
- 機構的作用機序エンドポイント
- 生物学的エンドポイント
- AOP アプローチ
- カスタム創薬プロジェクト
すべての標準的遺伝毒性アッセイは、エアロゾルが浸透した液体で使用することができます。エアロゾルは、当社の特殊なエアロゾル発生装置で捕捉した全微粒子物質またはガス蒸気相で処理されています。農作物保護および化学薬品 In vitro 試験方法をご覧ください。
カスタムソリューション
当社ではまた、規制外の要件に対する In vitro ソリューションの開発も専門としており、安全性試験をサポートする機構的および生物学的洞察を提供し、開発過程や規制当局への書類提出プロセスにおける意思決定に役立てることができます。
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