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Exploring Toxicologic Pathology: Essential Knowledge for Biomedical Fields
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Exploring Toxicologic Pathology: Essential Knowledge for Biomedical Fields
特殊
TEM
透過型電子顕微鏡(TEM)
従来の組織病理学では、染色した組織切片をスライドガラスで評価する際に光学顕微鏡検査法を使用しますが、この方法では対象物が小さすぎると識別できないことがあります。電子顕微鏡法(EM)はバイオ医学研究で用いられる手法で、高解像度画像が得られるため、超微構造を詳細に観察できます。
GLP TEM ラボの機能
自社施設内で処理やグリッド染色を自動で行い、高スループットなエポキシ樹脂の処理・染色が可能に
樹脂包埋切片の切断には最新の超ミクロトームを使用
電子顕微鏡法が不要な場合に、EM を使った特定構造の選定または神経毒性解析のためにトルイジンブルー染色を実施
高画質の透過型電子顕微鏡(TEM)画像 - TEM を専門とする社内の病理学者が確認、あるいは解析のため顧客に電送
医薬品安全性試験実施基準(GLP : Good Laboratory Practices)に準拠したエンドツーエンドの画像取り込みソフトウェアについて検証を行い、電子データに関する規制コンプライアンスを確保
TEM を使用すべきケースとは
規制に関する勧告が出され(たとえば FDA がミトコンドリアに関する規制変更の可能性について注意喚起した場合など)、事前分析をすることで IND 申請手続きが早まる可能性がある場合
陽イオン性両親媒性薬物の投与に関連して、リン脂質症が疑われる病歴や理由がある場合
バイオロジックス - 免疫複合体の沈着が疑われる場合(腎臓糸球体など)
細胞の提示において異常(病変)が観察された場合 - 例:液胞、または脳細胞のニューロンにおけるミエリン像
TEM 関連ポスター & 出版物
非臨床発がん性研究における老齢対照 SD ラットの腓腹神経および後根神経節の超微構造に関する偶発的所見。
(NCBI)
科学および規制方針委員会の考慮事項:非臨床毒性学研究の裏付けとしての超微構造病理学的評価の現行方式の見直し。
(NCBI)
STP に関するポジションペーパー:非臨床毒性試験における末梢神経系(神経、体細胞神経節、自律神経節)のサンプリング、処理、および解析の推奨ベストプラクティス。
(NCBI)
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