お客様のニーズ

バイオマーカー戦略のメリットをうまく活用すれば、フェーズ I から規制当局の承認を得るまでスムーズに移行できる可能性が 3 倍高くなります。¹ そのためには、洞察をいち早く獲得し、戦略設計を十分に行うことが不可欠です。また、サイエンスを理解し、関連づけることができるパートナー 1 社との関係を継続することで、より洞察に満ちた治験のデザインやより優れた臨床アウトカムを得ることができます。

¹BIO、Biomedtracker、Amplion 2016.pdf. www.bio.org

当社の提供サービス

バイオマーカープログラム戦略の考案についてサポートが必要な場合でも、あるいは御社のチームに業界の専門知識を持つ人材を追加したいときでも、コーヴァンスはお客様の治療法をより迅速に商業化できるようお手伝いします。

治療領域を専門とする博士号を持つリーダーたち

当社バイオマーカーソリューションセンター（BSC）の専門家らが、発見から市販化までお客様とともにバイオマーカー戦略とソリューションを開発し、お客様の医薬品開発のニーズをサポートします。当社によるギャップ特定と軽減戦略の提供により、お客様の開発計画全般にわたって治療領域のバイオマーカーとベストプラクティスを取り入れた、カスタマイズされた戦略の構築が可能になります。

BSC は、下記の各分野について専門知識を提供します：

戦略設計のコンサルティング

BSC チームは、医薬品開発プロセスの初期段階でお客様との関係を確立し、ニーズの特定からプロジェクトの完了までアドバイスを提供することにより、バイオマーカーに関するお客様のあらゆる疑問を解決するお手伝いをしながら、貴社のバイオマーカープログラムに合わせたアプローチを開発します。

• 意図した標的に最適なバイオマーカーは？
• 作用機序の調査に最適なバイオマーカーは？
• バイオマーカーの測定はどこで行うべきか？
• 用途に最も適した規制環境や技術は？

また BSC チームは、さらに詳細なコンサルティングが必要な場合、医薬品開発のどの段階であっても、無料または同等の価値の交換によるコンサルティングを提供しています。

合理化されたナビゲーションサポート

バイオマーカーソリューションセンターは、ラボコープが展開するラボと規制環境の広範なネットワークを活用し、その中でお客様のプログラムを実行できるよう支援します。また、お客様のニーズに合わせて独自アッセイの移管をお手伝いします。そしてその間も、BSC との科学に基づいたパートナーシップは継続されます。

豊富な経験に基づいたバイオマーカー開発へのアプローチ

広範囲にわたる当社の多専門分野にまたがったバイオマーカーの知識、および治療領域に関する専門知識で、当社はお客様の開発ニーズに特化した包括的なバイオマーカー戦略を定義し、デザインするお手伝いをいたします。特定のバイオマーカーを探している場合でも、あらゆる選択肢を検討したい場合でも、ラボコープ全体で利用可能な 4,500 ものアッセイやマーカーを含む当社のデータベースを活用すれば、お客様のプログラムに適したサポートが容易に見つかります。