トランスレーショナルバイオマーカーソリューション

サービス

トランスレーショナルバイオマーカーソリューション (TBS) チームは2009年以来、探索的でありながら原則に基づいた環境でアッセイ開発とバリデーションをサポートしてきました。細胞分析と免疫アッセイの専門知識を活かし、探索的バイオマーカーの優先度の高い目標に合わせて、戦略を概念から導入まで練り上げられるようお手伝いします。

専門的なサポート

免疫アッセイ / LBA

• 超高感度
• カスタム免疫原性アッセイ
• より高い検出力でサンプルの必要量を低減
• 多重 / 特殊プラットフォームアッセイ
• 電気化学発光
• マイクロフルイディクス応用型 ELISA
• キットベースの免疫アッセイ
• 免疫アッセイ自動分析
  
  

細胞ベース分析

• 血液、PBMC、組織の高パラメータ免疫表現型検査
• In vitro 薬理試験
• サイトカイン放出の免疫毒性評価
• 細胞免疫
• 細胞ベースアッセイ（ADCC、CDC、増殖、アポトーシス、生存など）
  
  

柔軟で目的に応じたバイオマーカー検査ソリューション

初期の実施可能性から開発、高度なバリデーション、試験、生産まで、当社は各場面で意思決定を支える知見を提供します。当社のチームは、過去の（保存済み）サンプルや、困難なマトリクスタイプ、複雑なアッセイ開発のための独自のソリューションをしっかりと探索ができる柔軟な環境で提供し、バイオマーカー発見に向けた新しい指針を示します。TBS チームはお客様の臨床バイオマーカーニーズの変化に合わせて、移行期をスムーズに乗り越え、適格性認定、試験法バリデーション、導入時の CAP/CLIA、GxP の規制環境に適応できるようお手伝いします。

最適なテクノロジーで守備範囲を拡大

超高感度 / 多重、キットベース、カスタムメイド、低量サンプル、細胞ベースと、アッセイについて包括的な知識を持つコーヴァンスなら、経験豊富なパートナーとして、お客様にさまざまなプラットフォームのご利用をお約束します。コーヴァンスは、貴社のバイオマーカー分析を一丸となってサポートし、以下のような高精度技術を活用して発見を有意義な結果へと導きます。

• Quanterix Simoa
• Meso Scale Discovery (MSD)
• Luminex
• Protein Simple ELLA
• Gyros
• ECLIA (Roche e601)
• Octet
• CytoFLEX (Beckman Coulter 6 カラー)
• Miltenyi autoMACS Pro
• Miltenyi Octo Dissociator
• BD Fortessa X-20 (18 カラー)
• CTL ImmunoSpot
  
  

非規制環境における質の高いバイオマーカーへのアプローチ

当社の TBS チームは、統制の取れたラボ業務と並行して、標準化された品質原則のもとに、お客様の探索的研究目標の正確性と品質を確実に守ります。この業務体系は、社内外の QA 監査、熟達度テストによってさらに検証されるため、得られたデータが最高品質基準を満たすことを実感していただけます。

TBS と連携することで、信頼性の高い再現可能な結果が手に入り、それによって情報に基づいた開発の意思決定が可能になります。さらに、規制環境への移行を体系的に進めて、次のマイルストーンへと前進できるようになります。

続いて、お客様のトランスレーショナルバイオマーカーの課題解決をお手伝いするチームメンバーをご紹介します。