お客様のバイオロジックプログラムをサポートするために、当社ではあらゆる面における CMC 分析サービスを提供していますが、特に次のものを専門としています。

安全性試験

• 外来性ウイルスの特定 ─ 次世代シークエンシング (NGS: Next Generation Sequencing) と生物情報学
• ウイルス除去試験

アイデンティティの特定

• 高解像度 MS
• エドマン分解による配列分析
• アミノ酸分析 (AAA: Amino Acid Analysis)
• 円偏光二色性分析

強度 / 効能の評価

• プラットフォームとカスタムのアッセイ - ADCC、CDC など
• In vivo USP ホルモンアッセイ

品質試験

• GMP および非 GMP の安定性試験およびリリース試験

純度の判定

• 電気的不均一性 (CZE、IEX-HPLC、cIEF)
• サイズの不均一性 (CE-SDS、SDS Page、SEC-HPLC)