製薬企業
製品ライフサイクル管理
創薬から、製品の市場からの撤退まで、当社とパートナーシップを組めばバイオロジックをより効率的に管理できます。当社を中央の分析研究所として利用すれば、複数のプロバイダーや CMO と共同作業を行う場合と比較して、より少ないリソースで高品質の分析データを入手できます。
お客様の製品のライフサイクル管理を支援するために、ラボコープでは以下の分野をサポートしています。
- 試験法の開発、移転、フェーズに合ったバリデーション
- 前臨床のフェーズから、製品のビジネスライフサイクルを通じた、リリースと安定性試験
- データの傾向のモニタリングと特定 ─ コントロールチャートとレビュー
- 参照標準と、重要な試薬の管理と配布
- 製造過程での試験
- 構造的特性評価
- 一本化された連絡先を通じた、提案書から請求書までの積極的なモニタリングとレポーティング
- 納品の期日を定めた、プロジェクト計画とプロジェクトの主なマイルストーン
- プロジェクトの範囲の定義と、契約の正確性
- プロジェクトに関する最新情報のコミュニケーション
- 参照標準と、重要な試薬の管理と配布
- 作業範囲の変更のモニタリングと、財政面の調整