SEND & DART データセット
正確かつタイムリーな SEND データセットでコンプライアンスを実現し、FDA (eCTD) 申請の要件をクリアしましょう。ラボコープはこれからも、SEND(非臨床データ交換のための標準)の発展を担うリーダーとして、SEND CDISC コンソーシアムや FDA / PhUSE の作業グループで積極的に活動していきます。
提出可能な状態のデータセット
すべての試験に対して標準化されたデータ
お客様のスケジュール通りにデータを提供
過去の試験データを、すべて SEND 形式で利用できたらいいのにと思いませんか?ラボコープは、SEND の使用が義務付けられる前に行われたレガシー研究であっても、SEND 形式に変換することができます。複数の試験のデータ分析、過去の対照研究のデータ比較、動向や異変の見極めが簡単にできたとすればどうでしょう?また SEND を使用し、データを明確に視覚化してステークホルダーと共有することで、コミュニケーションの改善にもつながります。これまで行ってきた研究データセットを移行する方法について、ラボコープまでお問い合わせください。
SEND のデータセットを受け取るご希望のタイミングをお選びください。最終レポートと一緒がよろしいですか?それとも、研究の期間中ずっと定期的に届く方がいいですか?
必要な頻度(毎日も可)でデータが手に入り、研究が終わるまで確かな情報に基づいて効果的な意思決定を下すことができます。
複数の試験のデータ分析、過去の管理状況のデータ比較、動向や異変の見極めが簡単にでき、それに基づいて行動できたとすればどうでしょう?SEND では、試験結果をステークホルダーと共有して意思疎通を向上することができます。
また、データ視覚化ソフトウェアを利用できるため、分かりやすい視覚データやチャートを作成して業務をさらにシンプルにすることも可能です。
試験の要件はまだ変わり続けていますが、現在 SEND 形式での提出が求められているのは以下の試験です。