トランスポーターの相互作用に関する規制上の考慮事項
これらの研究は、ファーストインヒューマン臨床試験に進む前にトランスポーター相互作用を評価する目的で、FDA と EMA の薬物間相互作用(DDI)ガイドラインの両方で推奨されています。トランスポーターの研究は、薬物が吸収や分布に影響を与えるため、併用薬物の有効な血漿濃度の達成における潜在的な問題を明らかにします。
臨床での使用においては、いくつかのトランスポーターが薬物と相互作用します。試験に推奨されるものには以下が含まれます。
- ATP 結合カセット (ABC) 流出トランスポーター P-糖タンパク質 (P-gp)、乳癌耐性タンパク質 (BCRP)、および胆汁酸塩輸出ポンプ (BSEP)。
- 溶質担体 (SLC) 取り込みトランスポーター有機アニオントランスポーター (OAT) 1 および OAT3、有機カチオントランスポーター (OCT) 2、有機アニオン輸送ポリペプチド (OATP) 1B1、OATP1B3、多剤および毒素排出 (MATE) 1 および MATE2 K。