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規制に関するコンサルティング

当社はフルサービスのグローバルな開発業務受託機関として、海外の規制機関と密接に連携しており、お客様の試験と研究のコンプライアンスを確保して、申請の要件を満たすことができます。

世界各地で複数機関によるサポート

お客様が以下に示す国々で事業を展開しながら、55 以上の国で出願手続きを進められるよう、当社チームがお手伝いいたします:

  • 南北アメリカ:米国、カナダ、アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ペルー
  • ヨーロッパ:スペイン、ポーランド、フランス、ドイツ、ロシア、英国
  • アジア太平洋:中国、シンガポール、日本、台湾、韓国

当社が連携する世界的機関を以下に一部ご紹介します:

米国機関

  • FDA 
  • EPA と FIFRA
  • カナダ保健省(カナダ)

欧州の各機関

  • EMA と EMEA(欧州)
  • ECHA(欧州)
  • CLP(欧州)
  • MHRA(英国)

アジア太平洋地域の機関

  • PMDA & MHLW(日本)
  • NMPA/CFDA(中国)