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治験とは何ですか?

Clinical trials help determine if medications, vaccines, medical devices, and medical procedures are safe and effective for treating or preventing diseases and health conditions. 治験なしには新しい治療法は実現しません。 So, by joining a clinical trial you contribute to meaningful change in our world.

Developing drugs and life-changing treatments starts here, with you.

Before any new or improved drugs or treatments can be widely used, they must go through phases of testing to determine efficacy and ensure safety.

At Labcorp, we rely on the participation of people like you to make this happen. 

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Take control of your health by learning more about routine screenings and condition management. We offer tips on finding a primary care provider and which questions to ask so you can get the most out of your healthcare visit.

Common Questions

  • 治験は基準に沿って実施され、参加者の保護のために厳しく規制されています。 Every trial is closely monitored by an independent Ethics Committee (EC) or Institutional Review Board to safeguard the rights and welfare of participants. それでも治験にはリスクが伴います。参加者を保護するための安全措置は講じられていますが、患者様の症状や健康状態に変化がなかったり、改善または悪化したりすることもあります。

  • An Institutional Review Board (IRB) or an Ethics Committee (EC) is an independent group of doctors, scientists, and lay people - just like you - who are dedicated to making sure that the clinical trial participants are not exposed to unnecessary risks. The IRB or EC regularly reviews clinical trials and their results. They make sure that risks (or potential harm) to participants are as low as possible.

  • 治験は、フェーズごとに実施されます。治験で研究される薬や治療は、使用が承認されていないため、研究目的や実験的なものとみなされます。

    • フェーズ I trials evaluate safety and collect information about side effects. Some phase I clinical trials only look for healthy volunteers, who may be compensated for participating. Learn more about healthy volunteer clinical trials.
    • フェーズ II trials evaluate effectiveness (does it work?) and collect additional information about safety and side effects. 通常はこの段階で、疾患を抱える人に対して薬が最初に投与されます。
    • フェーズ III trials evaluate a drug or treatment in large groups of people worldwide to confirm effectiveness, monitor side effects, compare it to commonly used treatments, and collect additional information that will allow it to be used safely.
    • フェーズ IV trials take place after a drug or treatment is approved for use. These trials provide additional information about risks, benefits, and best use of the drug or treatment.
  • 研究チームが治験について説明し、一緒に説明同意文書(ICD)を確認します。文書には、治験で想定されることが説明されています。 You can take as much time as you need to ask questions and review the ICD before deciding if you want to be in the trial. 治験に参加すると決めた場合、ICD への署名を求められます。文書に署名することで、詳細についての説明を受け、研究参加への意思を表明することになります。参加者は、控えとして ICD のコピーを受け取ります。 You can also ask questions throughout the trial so that you continue to understand what will happen.

  • 治験への参加を希望する方は、治験参加の要件をすべて満たしているかを確認するスクリーニングを受ける必要があります。また、スクリーニングプロセスの一環として、病歴、現在および過去の治療歴・服用薬歴、治験の参加に影響しうるその他の問題についてお答えいただきます。さらに、医学的検査および処置を行う必要がある場合もあります。治験施設の研究スタッフおよび医師が、この情報を一緒に確認します。この情報は、説明同意文書にも記載されています。

  • Trial-related activities depend on the type of research being done and can vary from one appointment to the next. Activities may include (but are not limited to):

  • 治験薬や治療は、研究で意図された使用に対する承認を受けておらず、治験でのみ投与・実施されます。

  • プラシーボは、治験薬に似た薬ですが、有効成分が含まれていません。プラシーボは治験でよく使われ、治験薬を投与された参加者と、プラシーボを投与された参加者の効果を比較することで、治験薬を評価するための薬です。

  • 治験のあらゆる面において質問や懸念が生じた場合は、いつでも気軽に研究チームにお尋ねください。また、治験について主治医に相談することもできます。

  • 治験への参加は任意です。あなたが治験に参加できると研究チームが判断した場合でも、ご自身で参加するかどうかを決めることができます。参加を決めた場合でも、治験の最中に気が変わったら、理由に関わらず参加を中止することができます。参加の取り止めにより、治験参加前から受けていた通常の治療や医療上の利益に影響が及ぶことはありません。